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潘柏申教授:我国检验医学的发展与展望

在2018年第十届中国体外诊断产业高峰论坛上,潘柏申教授带来了题为“我国检验医学的发展与展望”的精彩演讲。


检验医学在医疗卫生中的作用

潘教授表示,检验医学在疾病的筛查、疾病的诊断、疾病的预防以及疾病的管理中起着非常重要的作用。法国及德国的研究都得出了基本相似的结论,即临床医生作医疗决策时所需的信息很大一部分(约70%)是来源于临床实验室(包括医学检验和影像学检查等)。我们在为临床提供决策信息的时候,所占用的医疗费用非常低。根据国外的研究,医学检验在整个社会卫生领域(不仅仅是医院内部)所占的费用只有约1.4%-2.3%,平均只有2%左右,用这么少的费用就可以给临床提供许多重要的信息,因此医学检验是非常有意义的工作,是检验人应该感到骄傲的事情。

医学检验的过去与现在

医学检验发展非常迅速,据不完全统计,中国已有的实验室数量已达十万家,第三方实验室将近有一千家。


实验室设施建设科学化

虽然我们发展的很快、很好,但实际上与发达国家相比还有一定的差距,未来我们还有很长的路要走。我们医学实验室的布局建设,特别内装修和国外还有很大的距离。我们缺少相当数量的专业人员,所以建议所有厂商,如果条件允许可以成立专门针对医学实验室建设方面的研究来改善实验室的设计、布局和建设。

工作量不断增加、检测速度不断提高

医学检验的工作速度也在不断提高,原来做一个标本要几天,现在只要几个小时,与此同时,检测水平在不断提高、检测项目在不断增加,从原来的几十项到现在一般大的医院就有几百项。当然,和国际先进水平相差仍然很大,国际上大的检验科检测项目就有数千项,中国与其相比还存在数量上的较大差距。这些差异不光是技术上的,很多是管理体制上的,还有我们检验科主任的观念上的问题。

从业人员的素质不断提高

五分pk拾 检验从业人员的素质在不断提高,潘教授表示,他是八十年代进入检验科的,当时检验科的工作人员的学历素质确实跟临床医生相差非常大。经过这几十年来的发展,特别是检验系的大量举办,我们从业人员的学历素质有了很大的提高。


检验医学理念的转变

我们检验医学的理念也在不断转变,从“医学检验”到“检验医学”。

质量控制与质量管理

对实验室质量的管理从原来的只是注重实验室内部或者分析中的管理,到现在的更加关注分析前以及分析后全程的质量管理。

室内质控从原来的只是基于统计学原理的精密度控制,到现在的多规则、精密度偏倚的控制以及用六西格玛理念控制实验室检测质量,因此对检测质量的控制要求更加提高了。

对于室间质控,各地的临检中心起着非常重要的作用。现在各地临检中心组织的各类室间质控的项目累计已经高达约六万多项。从参加国内的,特别是参加很多国际的质量控制活动的体会来看,参加国际先进水平的质量控制活动对于提高检测质量是受益匪浅的。

质量控制理论与实践

实际上,国外对质量控制除了分析中以外,对分析前与分析后的质量控制有了许多新的理念,提出了很多方式。分析前应该关注哪几方面?怎么做?卫生部也已经提出。虽然仅仅只是提出概念,还没有落实到具体要求,但预计很快会有具体的措施。

实验室管理

ISO15189还有CAP当时大家都觉得起步很高,但实际上这只是最基本的要求。很多实验室主任现在也逐步从朴素经验的自发管理过渡到系统的、科学的管理方式,当然还有很多新知识需要大家学习。

有两种模式可以帮助提高检测结果的准确性,一个是标准化,另一个是一致性。

上海地区糖化血红蛋白检测结果一致性计划,从2009年到至今上海地区125家、全国80多家各级医院参与。

目前已经发布国家标准4项,卫生行业标准91项,应用建议指南共识指定15项,其中5项与其他临床学会共同指定。

中国人群常用检测项目参考区间,从2000年启动,募集表面健康人群近20,000人,研究参考区间70项,建立发布40项,颁布实施相关卫生行业标准8项。

“我们也注重检验人员的培养”,潘教授说,从2012到2014年城乡对口支援临床检验技术培训各省全覆盖,逾2600家医院,近3000名技术骨干。2015年到现在,基层检验教育培训各省全覆盖,3000余家县乡级医院,逾10000名技术骨干接受了教育培训。

另外还有与其他相关临床学会之间的学术交流以及与国际学术团体的交流合作。

检验医学的未来展望

检验医学未来的发展包括检测技术革新与创造,精准医学与转化医学,新媒体,自动化与智能化,大数据与互联网,生物样品库,等等。
我们不仅要有技术上的先进方式,也要有学术上的先进理念。从技术上说,我们的分子诊断技术、质谱技术、流式细胞术等等都是我们医学检验的一些重要的发展方向。

特别值得大家关注的技术是液相色谱-质谱技术。潘教授认为,我们现在的免疫化学检测方法从原来的ELISA到现在的免疫化学发光,检测技术、检测能力有了很大提高,灵敏度、特异性,特别是检测速度方面,免疫化学发光方法起了很大作用。但是在临床应用中临床医生对检验科的技术要求更高,要求能更准确、更灵敏、更特异地对一些低浓度的小分子物质准确定量检测,这只有液相色谱-质谱技术可以达到,这在临床上非常有用。潘教授表示,液相色谱-质谱技术在国内医学检验界很多人眼里是很高大上的;而在国外,液相色谱-质谱技术已经有了很好的发展,可以做到自动化、小型化,临床可以用于协助进行手术的精确切除。

POCT是检测的一个重要方式。有些人认为小型化仪器就是POCT,其实这是概念混淆。其一,POCT虽然可以快速的帮助了解某一种物质是不是存在或者其浓度如何,但它往往不是一个准确定量的方法;第二,POCT的仪器设备、所花的人力成本和时间成本等等要比大部分生化分析仪、免疫分析仪或血球计数仪的检测成本要高很多。潘教授指出,我们国家一定会走到从卫生经济学的角度来分析每一次检测这一步。从卫生经济学角度来说,POCT不一定是最合适的。但是在某种特定场合,比如急救、战场等环境中,不可避免的还是要使用POCT,这时候POCT就起到很大作用,所以它有特定使用的场合。怎么样规范使用POCT?目前还有欠缺,我们把很多不是POCT的仪器也划分为POCT,真正的POCT发展趋势却没有很多人关注,比如移动的设备、可穿戴式设备、植入式检测设备,等等。
人工智能是值得我们关注的一个重要方向,检验科未来会大量的面对或者应用人工智能,人工智能会帮助我们更加准确理解甚至预测某些现象。另外自动化也会有很多拓展,比如采血就可以自动化,标本的传输也已有自动化。


大数据的风险评估

潘教授介绍了根据个体患者的临床情况来综合进行ASCVD风险评估,再根据个性化目标值给出个性化健康处方。

ASCVD风险评估系统推广应用的意义:方便医生对患者ASCVD风险的评估与干预,提高患者对ASCVD风险的认知和治疗依从性,推动指南落地,提高我国ASCVD综合防治能力。

大数据分析应用可以帮助提高检测结果的自动审核通过率,报告总体通过率从54%提高至78%。

管理系统、实时跟踪实验室质量指标、跟踪实验室试剂耗材使用情况、智能采购、样本分配、排班都可以根据大数据来不断改进提高。


检验医学的未来展望
最后,潘教授表示,检验医学呈现全球化趋势,我们要跟上国际的潮流,需要我们检验从业人员的理念不断提高,多学习,和国外专家多交流。最关键的是人才培养,希望进入检验领域的专家能够真正热爱检验,学习检验,钻研检验。

五分pk拾 我们正站在重要的发展关口,过去的荣耀已经过去,短视和固步自封将被发展所淘汰。把握未来,从现在提升自己,赶上潮流步伐,将来的辉煌才属于我们。

文章转载自公众号:CAIVD 和  医学检验仪器试剂博览会CACLP

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